国家食品药品监督管理局批准了金花清感颗粒治疗新冠肺炎
国家食品药品监督管理局批准了金花清感颗粒治疗新冠肺炎
●4月13日，新冠肺炎治疗功能获批，新冠肺炎治疗功能正式获国家药品监督管理局批准。批准文号:（2020B02812）批准文件指出，根据《中华人民共和国药品管理法》和疫情治疗临床实践的有关规定，批准发给金花清感颗粒说明书。【功能主治】除原批准内容外，在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽除原批准内容外，新型冠状病毒轻型、普通型：一次性1-2一天三次5-7上帝。新冠肺炎疫情爆发后，国家卫生健康委、国家中医药局先后将金花清感颗粒作为临床试验药物，在疫情初期进行了多项临床对照研究，取得了很好的效果。2月初，张伯利院士、刘青泉院长团队在武汉对102例轻度、普通新型冠状病毒患者金花清感颗粒进行了临床对照研究；1月底至2月初，北京佑安医院开展了金花清感颗粒治疗普通、重症新型冠状病毒的临床疗效观察。还进行了多项临床治疗和药学研究，发现金花清感颗粒对新冠肺炎有着确切的疗效。中医的神奇功效再次被现代科学实验验证！你知道金花清感颗粒吗？新冠肺炎疫情爆发后，金花清感颗粒在全国抗疫实践中发挥了积极作用。国家卫生健康委、国家中医药局先后发布了《诊疗方案》七版，从第四版到第七版，在中医治疗部分推荐了金花清感颗粒。2020年3月23日，国务院新闻办公室在武汉举行的中医防治新冠肺炎重要作用及有效药物新闻发布会上，将金花清感颗粒纳入治疗新冠肺炎疗效显著的三药三方。这是在中国古代中医经典名方的基础上开发的，专门针对流感的创新中药，经过三期临床和严格的循证医学论证，引起了社会的广泛关注。金花清感颗粒与普通中成药有什么独特之处？● 温故知新:2000年和200年历史渊源金花清感颗粒的药理核心是2000多年前东汉医学家张仲景创作的麻杏石甘汤、白虎汤和200多年前清代医生吴菊通的银翘散。以中国历史上伤寒学派和温病学派的巨大成就，结合现代中医科学对疾病的新认识，创新了中成药的金花清感颗粒。麻杏石甘汤是东汉著名医生张仲景创作的。该方载于《伤寒论》第63条：出汗后，桂枝汤不能更好。出汗和哮喘，无热，可与麻黄杏仁甘草石膏汤一起使用；第162条：下一步后，桂枝汤不能更好。出汗和哮喘，无热，可与麻黄杏仁甘草石膏汤一起使用。由麻黄、杏仁、甘草、石膏组成，具有凉爽发泄、清肺、哮喘的作用，主要用于外感风热或寒冷、热、肺咳嗽、气急、鼻煽动、口渴、高热、舌红苔白或黄、脉滑数。现代药理学研究证实，它具有镇咳、祛痰、哮喘、抗过敏、抗炎、抗炎、抗病原微生物等作用。白虎汤，最早出现在东汉末期张仲景的《伤寒论》中。历代中医称之为解热退烧的经典方药物。中药理学研究表明，它具有解热效果，与西方金神相对应。还具有增强身体免疫力的作用。银翘散，载于清代中医温病学家吴鞠通所写的《温病条辨》一卷焦篇:太阴风温、温热、温疫、冬温，初起恶风寒者，桂枝汤主之；但热不恶寒而渴者，辛凉平剂银翘散主之太阴温病，恶风寒，服桂枝汤，恶寒解，余病不解者，银翘散主之。由连翘、银花、苦桔梗、薄荷、竹叶、生甘草、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子组成，具有清凉透表、清热解毒的功效。主要用于温病初期，发热无汗，或出汗不畅，微恶风寒，头痛口渴，咳嗽咽痛，舌红尖，苔薄白或薄黄，脉浮数。现代药理研究证实，它具有解热、抗炎、镇痛、抗菌、抗病毒、抗过敏等功能。●2009年甲型现代名方金花清感颗粒为流感立项H1N1流感很受欢迎。在国内西药达菲储备严重不足的情况下，相关部门专门为流感疫情开发中药，由金银花、生石膏、蜜麻黄、炒杏仁、浙贝母、知母、连翘、牛蒡子、青蒿、黄芩、薄荷、生甘草等12种中药材组成。金花青经历了八年的研发实证、完善手续、药号申报等工作。包括：Ⅲ临床、循证医学论证、药理毒理分析与评价，最终采用方便的现代颗粒剂型，制成创新型中成药。●经过Ⅲ期临床及Ⅲ期补充试验中药金花清感颗粒通过Ⅱ期、Ⅲ期临床、Ⅲ期间补充临床试验。基础研究由中国工程院院士、中国中医科学院院长黄鲁琪、中国中医研究所、中国医学科学院实验动物研究所、北京工业大学生命科学与生物工程学院等单位领导，采用国际公认的一般评价指标和流感病毒株，结合体外实验，确认金花清颗粒具有抗病毒、解热、抗炎、免疫调节等作用。Ⅲ期临床中进行了严格的循证医学论证。这也是中医药历史上首个经过Ⅲ期临床和循证医学的中成药。雪貂动物模型的建立：雪貂是国际公认的对流感最敏感的动物模型，常用于筛选和治疗药物对疾病的疗效。为了验证金花清颗粒抑制流感病毒的有效性，Ⅲ在临床研发中，雪貂专门从美国进口，委托中国医学科学院医学实验动物研究所进行实验，建立雪貂动物模型，这也是中医史上第一个以雪貂为模型的中医实验。●第一个经过现代循证医学研究的中医循证医学概念是自20世纪90年代以来在临床医学领域迅速发展起来的一门新兴学科。它是一门遵循科学证据的医学。其核心是任何医疗卫生计划和决策都应遵循客观临床科学研究产生的最佳证据。金花清感颗粒是第一种通过随机、对照、双盲、多中心、安慰剂平行对照设计等方法确认疗效的中药。在中国工程院院士王晨的领导下，成立了北京朝阳医院、北京呼吸道疾病研究所等11家医院的研究小组，开展了奥司他韦（达菲）和金花清感治疗甲型H1N1流感临床效果比较研究。采用国际通用的现代循证医学研究方法，确诊410例甲型H1N1流感患者随机分为四组：对照组、达菲组、中药组（金花清颗粒）和达菲加中药组。该研究于2011年8月在国际权威医学期刊上发表，标志着金花清颗粒是第一种通过循证医学方法证实疗效的中成药。研究结果发现，对照组的发热持续26小时，达菲集团的发热时间为20小时，中药集团的发热时间仅为16小时，达菲加中药汤患者的发热时间为15小时。统计分析显示，三个用药组的发热时间明显短于对照组，中药可显著降低发热时间，效果与达菲相似或具有更有效的优势。在治疗流感的有效性和安全性方面具有良好的可重复性。●甲型中药达菲金花清感与奥司他韦(达菲)H1N1在流感治疗中，王陈院士亲自主持了临床比较研究，北京11家医院参与，采用严格的循证方法、随机、控制、双盲、多中心、安慰剂平行控制设计随机控制试验（临床试验、国家注册号）NCT00935194）】。研究结论：金花清颗粒治疗流感效果相当于达菲，无副作用。实验结果：第一，退快。能迅速缓解甲流引起的高热症状；二是抗生素利用率低。同样，空白组的抗生素利用率为34.3奥司他韦组为%15.7%金花清感颗粒组为9.7奥司他韦联合金花清感颗粒组为%7.8%。金花清感颗粒可减少抗生素的使用；第三，症状改善率高。中医证候疗效方面，试验组总显示效率高于对照组25%以上；第四，临床疗效安全可靠。第五，用药时间灵活。对于轻度流感患者，单独使用金花清感颗粒即可治愈。对于重度流感患者，金花清感颗粒与奥司他韦联合用药可以更快地缓解流感症状，减少抗生素的使用，治疗效果更好。●2015年7月22日，经临床数据验证的创新中成药在中国发生了临床试验数据验证风暴。此后，对以往宽松的药品审批工作进行了很大调整，严格的药品临床试验审查已成为常态。金花清颗粒是7.22新政策结束后，第一临床数据核实的创新中成药。7.22新政后批准上市的新药均为经过严格药物临床审查的优质可靠产品。金花清感颗粒是新政后第一批中成药，也是2016年唯一批准的中成药。●2014年，由王晨、王永炎等中西医院士领衔的国家科技进步一等奖产品中国首次对甲型H1N1流感流行有效防治与综合创新研究荣获国家科技进步一等奖。该奖项包括金花清感颗粒的结果。在国家科技进步一等奖颁奖词中，对金花清感颗粒的评价是中医治疗甲流取得突破，循证医学方法证明中医组方能显著缩短甲流病程，得到国际认可。●新冠肺炎疫情爆发后，人们首先发现新冠肺炎有类似流感的症状。国家卫生健康委、国家中医药局先后以金花清感颗粒为首选临床试验药物，在疫情初期进行了多项临床对照研究，取得了非常好的效果。2月初，张伯利院士、刘清泉院长团队在武汉对102例轻度、普通新型冠状病毒患者金花清感颗粒进行了临床对照研究；1月底至2月初，北京佑安医院开展了金花清感颗粒治疗普通、重症新型冠状病毒的临床疗效观察。两项研究都发现，金花清感颗粒对新冠肺炎有确切的疗效。主要优点是:缩短发热时间；降低重症转移率；提高白细胞和淋巴细胞的复发率；缩短核酸转阴时间；促进患者吸收肺炎渗出。新冠肺炎疫情发生后，国家卫生健康委、国家中医药管理局先后发布了《诊疗方案》第七版至第七版，从第四版至第七版。它还被国家卫生委员会和国家中医药管理局列为对新冠肺炎有明显疗效的三药三方。聚协昌(北京)药业有限公司地址: 北京市大兴区采育镇京津塘科技园中路1号电话:400-03016081861124119913810911682联系人：张生1381939839邮箱：juxiechang@163网址：juxiechang●多项临床治疗和药学研究证实，金花清感颗粒对新冠肺炎有确切疗效。北京佑安医院80例新冠肺炎患者临床研究。2020年1月底至2月初，首都医科大学附属北京佑安医院用金花清感颗粒治疗普通重型。COVID-19患者进行临床研究。新型冠状病毒普通重型患者80例，治疗组44例，从入院24小时内服用金花清颗粒，1袋/次，2次/天，早晚各一次，连续使用7天。对照组:36例，未使用金花清颗粒或不足2天的。数据处理SPSS 19.0统计软件。计量数据采用方差分析；计数数据以例数(百分数)表示，两组比较采用卡方检验分析，P< 0.05有统计差异。结果表明，用金花清感颗粒治疗新型冠状病毒可显著缩短核酸转阴时间；金花清感颗粒能有效促进肺炎渗出的吸收；金花清感颗粒能增加淋巴细胞值，促进淋巴细胞值COVID-19患者免疫系统恢复，未发现任何临床不良反应。张伯利和刘清泉的团队在湖北新冠肺炎患者102例临床研究。20年2月初，张伯利和刘清泉的团队在湖北中西医结合医院开展了金花清感颗粒的临床对照研究，共有102例轻度和普通新冠肺炎患者(金花清感颗粒治疗组68例，西医治疗组34例)。结果表明，与西医组相比，金花清感颗粒组的重症转移率明显下降（11.8%VS 29.4%）（p<0.05）；退热时间缩短（1.5天 VS 3天）（p<0.05）；白细胞复常率增加（90.2% VS 80.4%）（p<0.05）；淋巴细胞复常率增加（74.5% VS 64.7%）（p<0.05）。研究显示：金花清感颗粒组与西医治疗组对比——转重症率明显下降、退热时间缩短、白细胞和淋巴细胞复常率增加，三个指标的比较均有统计差异（p<0.05），提示金花清感颗粒治疗轻度疾病和普通新冠肺炎有确切疗效。此后，张伯利和刘清泉团队在武汉江夏中医药方舱医院用中药治疗新冠肺炎患者，效果非常好。西南民族大学药学院和北京鼓楼中医院金花清感颗粒药理学研究。新冠肺炎疫情爆发后，西南民族大学药学院和北京鼓楼中医院开展了金花清感颗粒防治新型冠状病毒应用网络药理结合分子对接技术分析（COVID-19）研究活性成分和作用机制。结果表明，金花清感颗粒采用现代中药颗粒剂型，具有中成药制剂的便利性和汤剂型的特点。它在治疗急性疾病方面具有独特的特点，包括新冠肺炎的流感在退烧、减少其他感冒症状、改善中医证候等方面具有良好的效果和明显的优势。(论文见光明网。-学术频道2022-4.01）龚普阳博士等网络药理学与分子对接技术研究。2020年2月，龚普阳博士、顾健博士进行了基于网络药理学与分子对接技术的金花清感颗粒防治新型冠状病毒潜在功效物质研究。研究结果:金花清感颗粒药材-成分-该网络包含154个化合物和276个相关靶点，关键靶点涉及PTGS2、HSP90AB1、HSP90AA1、PTGS1、NCOA2等。GO278个条目主要涉及功能富集分析ATP结合、转录因子活化、细胞凋亡过程调节等。KEGG127条信号通号通道，涉及TNF、PI3K/Akt及HIF-1与肺损伤保护有关的通道。分子对接显示金花清感颗粒中素等核心成分SARS-CoV-23CL水解酶及ACE2亲和力更好。结论金花清感颗粒可以结合多种成分SARS-CoV-23CL水解酶及ACE2作用于PTGS2、HSP90AB1、HSP90AA1、PTGS1、NCOA2等待靶点调整相关信号通道，防治COVID-19。新疆医科大学药学网络药理《中草药杂志》)新疆医科大学药学网络药理学活性成分研究。2020年2月，新疆医科大学药学院吉米丽汗.司马依，购买提示.努尔买买买提，艾尼瓦尔.买尔，买尔旦.木哈待斯，玉苏甫.努尔，努丽比亚.买合木提、周文婷进行了一项《基于网络药理学及分子对接探索金花清感颗粒辅助治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）活性成分研究。结论:山奈酚、黄芩素、千层纸黄素，金花清感颗粒。A 和其他活性成分可能通过ACE2 结合作用于 PTGS2、BCL2和 CASP3 等靶点调整多个信号通道，从而发挥对COVID-19治疗效果。(论文发表于2020年3月《中医药杂志》)中国中医科学院望京医院肿瘤科北京中医药大学研究生院金治新冠肺炎作用机制研究。2020年4月，《中医药杂志》发表了《金花清感颗粒治疗新型冠状病毒作用机制探讨》，该研究是通过网络药理学研究金花清感颗粒治疗新型冠状病毒。（COVID-19）作用机制。网络药理学研究发现金花清感颗粒治疗 COVID-19 的作用机制涉及多靶点、多通道，可能与抗病毒、免疫调节、炎症抑制、细胞凋亡等有关。●20202003年3月23日，国务院新闻办公室在武汉举行了中医防治新冠肺炎的重要作用和有效药物新闻发布会。金花清感颗粒被列为三药三方中央指导小组成员、国家卫生委员会党组成员、国家中医药局党组书记余艳红，疗效明显。临床疗效观察显示，中医药总效率达到90%以上。她说：我们期待金花清感颗粒在抗击新病毒肺炎的战斗中发挥应有的作用。同时，也有充分的理由相信，随着金花清感颗粒产品的逐步完善，它将成为未来人类抗病毒疾病不可替代的良药，不断为人类健康做出新的贡献。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯利在会上说：研究团队在武汉一线进行了102项临床对照研究。结果表明，金花清感颗粒治疗新冠肺炎轻度和普通患者。与对照组相比，重症转移的比例下降了2/3，退烧时间缩短了1.5天，同时反映免疫功能的白细胞、中性粒细胞计数和淋巴细胞计数有显着改善。结果证明，金花清感颗粒具有确切的疗效，除了可以改善临床症状，特别是可以减少转重率以外，对免疫学指标也有作用。他说，此前北京佑安医院也用这个药做了一个80例的临床观察，结果表明核酸转阴的时间缩短了2.5与对照组相比，天空提前两到三天使患者肺炎渗出和吸收改善，白细胞和淋巴细胞的价值也显著增加。首都医科大学附属北京中医药医院院长、武汉江夏中医药舱医院院长刘清泉在会议上表示：近20年来，中国在处理新突发传染病的过程中，创造了许多新处方，并于2009年处理H1N1疫情期间，王晨、黄璐琪等院士共同参与研发的金花清感颗粒，都说明了中医在应对当代传染病方面的疗效和作用。对于新冠肺炎这样的新病，采用了老药新用的方法。临床研究表明，金花清感颗粒等中药在治疗新型冠状病方面具有非常准确的疗效，尤其是在武汉。东南大学附属中大医院副院长邱海波在会上表示，越来越多的中药、中成药和中药注射剂正在使用国际公认的随机对照研究方法来评估其疗效。传统中医强调辨证论治和个性化，但现在我们也意识到，越来越多的中药、中成药和中药注射剂正在用国际公认的循证医学方法来评价其疗效。比如王晨院士、高润霖率先采用的严格随机对照研究，对中成药金花清感颗粒等甲型进行评价H1N1采用随机对比的方法治疗流感，可见金花清感颗粒能显著缩短流感患者的发热时间。●《北京晚报》2月27日发布的《不同英雄》血浆捐赠现场报道：案例1：金先生今年48岁。1月23日，他发烧，体温达到39.9℃，1干咳发生于1月27日，1月31日收入友安医院，诊断为新冠肺炎，普通型。友安医院感染综合科副主任医师李爱新介绍，住院后，他对中成药金花清感颗粒进行了对症治疗，监测体温间歇性发热，偶尔出现干咳，给予吸氧和对症支持治疗。患者体温逐渐正常，咳嗽症状逐渐缓解。2月6日和2月8日，2020年2月10日连续两次核酸检测阴性出院。病人住院10天。在捐赠现场，金先生说:我的生命是由友安医院救出的，所以我想捐献血浆，回归社会。案例2:28岁的杨先生是另一位捐献血浆的康复患者。他1月14日去武汉出差，20日回北京，26日低烧，最高体温达到37.4℃，在北京天坛医院就诊。1月29日，新型冠状病毒核酸检测呈阳性，确诊为新冠肺炎，由天坛医院转至友安医院感染综合科。住院后，医院对中成药金花清感颗粒进行了对症治疗疗。患者胸闷、哮喘无明显，入院后体温监测逐渐下降至正常，无其他不适。2月4日出院。张伯礼:中药金花清感颗粒治疗轻度普通新冠肺炎患者疗效确切。2020/03/14/ 20:18 来源:中国日报中国日报3月13日电(记者吴勇、李定淀、韩迎春)中央指导组专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯利表示，研究发现，中药金花清感治疗轻度和普通新冠肺炎患者疗效确切。患者退热时间和轻度重量比例下降，对症状改善和炎症吸收也有明显作用。据张院士介绍，两项研究发现，金花清感患者的治疗效果仅为2月初。11.8%。患者退烧时间仅为%。1.5天空。此外，白细胞、复常率、淋巴细胞复常指数等也显著提高。中国人民解放军总医院第四医学中心李学秀教授在北京进行的80项对照研究也发现，对于给予金花清感的患者，核酸转阴的时间比对照组提前两天半，肺炎平均好转8天，对照组是10.3天哪。目前的研究证明，金花清感治疗轻度、普通新冠肺炎的疗效是准确的，反映在退烧时间、症状的改善和炎症的吸收上，轻度疾病的重量转移比例也有所下降。张院士说。中央指导小组专家、国家中医药治疗专家小组副组长、北京中医药医院院长刘清泉表示，对于轻度发热乏力的患者，最好使用金花清感处方，对于轻度发热和排便不良的患者，最好使用莲花清热治疗。这两种作用机制大多是相同的，但即使是花清热也更倾向于下降，金花比宣传更重要，所以两者仍然存在差异。十多年前，金花清感处方是为了应对H1N1流感是由北京市开发的，主要来自两个古老的处方。一个是张仲景《伤寒论》中的麻杏石甘汤，有近2000年的历史，另一个是清银翘散，有300多年的历史。金华清感研发成功后，呼吸与危重医学专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院院长王晨院士，版权归原作者所有；本文仅代表作者的个人观点版权归原作者所有；本文内容仅代表作者个人观点< 0.05为有统计学差异。结果显示，使用金花清感颗粒治疗新型冠状病毒肺炎能显着缩短核酸转阴时间；金花清感颗粒能有效促进患者对于肺炎渗出的吸收；金花清感颗粒能提升淋巴细胞值，促进COVID-19患者免疫系统恢复，未发现任何临床不良反应。张伯礼刘清泉团队在湖北“102例新冠肺炎患者临床研究”。20年2月初，张伯礼、刘清泉团队在湖北中西医结合医院开展了金花清感颗粒临床对照研究，共入组102例轻型和普通型新冠肺炎患者（金花清感颗粒治疗组68例，西医治疗组34例）。结果显示：金花清感颗粒组较西医组治疗，转重症率明显下降（11.8%VS 29.4%）（p<0.05）；退热时间缩短（1.5天 VS 3天）（p<0.05）；白细胞复常率提高（90.2% VS 80.4%）（p<0.05）；淋巴细胞复常率提高（74.5% VS 64.7%）（p<0.05）。研究显示：金花清感颗粒组与西医治疗组对比——转重症率明显下降、退热时间缩短、白细胞和淋巴细胞复常率提高，三项指标对比均有统计学差异（p<0.05），提示金花清感颗粒治疗轻症和普通型新冠肺炎具有确切疗效。此后，张伯礼、刘清泉团队在武汉江夏中医方舱医院全部采用中药治疗新冠肺炎患者，收到非常好的效果。西南民族大学药学院和北京市鼓楼中医医院“金花清感颗粒药理学研究”。新冠肺炎疫情爆发后，西南民族大学药学院和北京市鼓楼中医医院开展了“应用网络药理学结合分子对接技术分析金花清感颗粒防治新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的活性成分及作用机制”研究。结果表明，金花清感颗粒采用现代中药颗粒剂型，兼有中成药制剂的便利性和汤药剂型的特性，在治疗包括新冠肺炎的流感等急性病症上独具特色，在退热、减轻其它感冒症状、改善中医证候等方面都有很好的效果和明显的优势。（论文见光明网-学术频道2022-4.01）龚普阳博士等“网络药理学与分子对接技术研究”。2020年2月，龚普阳博士、顾健医生进行了一项《基于网络药理学与分子对接技术的金花清感颗粒防治新型冠状病毒肺炎的潜在药效物质研究》。研究结果：金花清感颗粒“药材-成分-靶点”网络包含154个化合物和276个相关靶点，关键靶点涉及PTGS2、HSP90AB1、HSP90AA1、PTGS1、NCOA2等。GO功能富集分析得到278个条目，主要涉及ATP结合、转录因子活化、细胞凋亡进程调控等。KEGG通路富集得到127条信号通路，涉及TNF、PI3K/Akt及HIF-1等与肺损伤保护相关通路。分子对接显示金花清感颗粒中素等核心成分与SARS-CoV-23CL水解酶及ACE2的亲和作用较好。结论金花清感颗粒可能通过多成分结合SARS-CoV-23CL水解酶及ACE2作用于PTGS2、HSP90AB1、HSP90AA1、PTGS1、NCOA2等靶点调节相关信号通路，从而防治COVID-19。（论文刊发在2020年3月《中草药》杂志）新疆医科大学药学“网络药理学活性成分研究”。2020年2月，新疆医科大学药学院吉米丽汗.司马依、买买提明.努尔买买提、艾尼瓦尔.吾买尔、买尔旦.玉苏甫、木哈待斯.努尔、努丽比亚.买合木提、周文婷进行了一项《基于网络药理学及分子对接探索金花清感颗粒辅助治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）活性成分研究》。研究结论：金花清感颗粒的山奈酚、黄芩素和千层纸黄素A 等活性成分可能通过与ACE2 结合作用于 PTGS2、BCL2和 CASP3 等靶点调节多条信号通路，从而可能发挥对COVID-19的治疗作用。（论文发表在2020年3月《中药材》杂志）中国中医科学院望京医院肿瘤科北京中医药大学研究生院“金治疗新冠肺炎作用机制研究”。2020年4月，《中药材》杂志发表中国中医科学院望京医院肿瘤科、北京中医药大学研究生院毛昀、苏毅馨、薛鹏、李林潞、朱世杰的研究论文《金花清感颗粒治疗新型冠状病毒肺炎作用机制探讨》。这一研究是通过网络药理学的方法，研究金花清感颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的作用机制。研究通过网络药理学发现金花清感颗粒治疗 COVID-19 的作用机制涉及多靶点、多通路，可能与抗病毒、调节免疫、抑制炎症、调节细胞凋亡等相关。●2020年3月23日，国务院新闻办在武汉举行“中医药防治新冠肺炎重要作用及有效药物发布会”，金花清感颗粒列入有明显疗效的“三药三方”中央指导组成员、国家卫健委党组成员、国家中医药局党组书记余艳红在上介绍：目前已筛选出金花清感颗粒等有明显疗效的“三药三方”，临床疗效观察显示，中医药总有效率达到了90%以上。她说“我们期待金花清感颗粒在这场抗击新型病毒感染肺炎的战斗中一定能发挥出应有的作用。同时，也有充分的理由相信，随着金花清感颗粒产品的逐渐完善，未来将成为人类抗病毒类疾病的一个不可替代之良药，不断为人类健康做出新贡献。”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在会上介绍说：研究团队这次在武汉一线做了一个102例的临床对照研究，结果显示，金花清感颗粒治疗新冠肺炎轻型和普通型患者，和对照组相比，转重症的比例下降了2/3，退热时间缩短了1.5天，同时反映免疫功能的白细胞、中性粒细胞计数和淋巴细胞计数有显着改善。结果证明，金花清感颗粒具有确切的疗效，除了可以改善临床症状，特别是可以减少转重率以外，对免疫学指标也有作用。他说，此前北京佑安医院也用这个药做了一个80例的临床观察，结果表明核酸转阴的时间缩短了2.5天，使患者肺炎渗出吸收好转的时间较对照组提前了两到三天，白细胞和淋巴细胞的数值也明显上升。首都医科大学附属北京中医医院院长、武汉江夏中医方舱医院院长刘清泉在会上表示：近20几年来，中国在应对新发、突发传染病的过程中，以经典名方为基础，创制了很多新药方，2009年应对H1N1疫情，王辰、黄璐琦等院士共同参与研发的金花清感颗粒，都说明中医药的疗效以及在应对当代传染病的作用。针对新冠肺炎这样一个新的疾病，采用了“老药新用”的方法。临床研究显示，金花清感颗粒等中药治疗新型冠状肺炎的轻型和普通型是有非常确切疗效的，尤其是在武汉发挥了很好的作用。东南大学附属中大医院副院长邱海波在会上介绍：越来越多的中药、中成药、中药注射剂正在使用国际上公认的随机对照研究的方法来对其疗效进行评估。传统的中医非常强调辨证论治，是强调个体化的，但是我们现在同时也认识到，越来越多的中药、中成药、中药注射剂在用国际公认的循证医学的方法来评价其疗效。例如王辰院士、高润霖牵头采用的严格的随机对照研究，评价了中成药金花清感颗粒等对甲型H1N1流感的治疗，采用了随机对照的方法，可以看到，金花清感颗粒能够明显缩短流感病人发热时间。●金花清感颗粒治疗新冠肺炎报道《北京晚报》2月27日刊发（记者刘冕）的现场报道“别样英雄”捐赠血浆现场：案例一：金先生今年48岁。1月23日，他出现发热，体温达到39.9℃， 1月27日出现干咳，1月31日收入佑安医院，诊断为新冠肺炎，普通型。佑安医院感染综合科副主任医师李爱新介绍，他住院后给予中成药金花清感颗粒对症治疗，监测体温间断发热，偶有干咳，给予吸氧及对症支持治疗。患者体温逐渐正常，咳嗽症状逐渐缓解。2月6日和2月8日连续2次核酸检测阴性，于2020年2月10日出院。患者住院10天。在捐献现场金先生说：“我的命都是佑安医院救回来的，我就想捐赠血浆，回报社会。”案例二：28岁的杨先生是另一位捐献血浆康复患者，1月14日到武汉出差，20日返京，26日出现低热，最高体温达到37.4℃，就诊于北京天坛医院。1月29日患者新型冠状病毒核酸检测阳性，确诊为新冠肺炎，由天坛医院转入佑安医院感染综合科。住院后，医院给予中成药金花清感颗粒对症治疗，患者无明显胸闷喘憋，入院后监测体温逐渐降至正常，无其他不适。于2月4日出院。张伯礼：中药金花清感颗粒治疗轻度和普通型新冠肺炎患者疗效确切2020/03/14/ 20:18 来源：中国日报中国日报3月13日电（记者吴勇李定淀韩迎春）中央指导组专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示，研究发现中药金花清感治疗轻度和普通型的新冠肺炎患者，疗效确切。患者的退热时间以及轻症的转重比例等都有所下降，对症状的改善以及炎症的吸收也有明显作用。据张院士介绍，已经开展的两项目研究均发现金花清感效果不错。二月初，经过对武汉102例轻型和普通型新冠肺炎患者的治疗发现，病人的转重率明显下降，仅为11.8%。病人的退热时间仅为1.5天。此外白细胞、复常率、淋巴细胞的复常指数等等也都明显提高。解放军总医院第四医学中心李学秀教授在北京佑安医院开展的一项80例对照研究也发现，给予金花清感的患者，核酸转阴的时间较对照组提前了两天半，同时肺部炎症好转的时间平均为8天，而对照组是10.3天。“目前研究证明，金花清感治疗轻度、普通型的新冠肺炎，疗效是确切的，体现在退热的时间、症状的改善以及炎症的吸收上，轻症的转重比例也有所下降。”张院士说。中央指导组专家、国家中医医疗救治专家组副组长、北京中医医院院长刘清泉介绍，对于轻症发热乏力的患者，用金花清感的方子比较好，而对于轻症发热大便不畅的患者，采用莲花清瘟治疗比较好。这两个作用机制大部分是相同的，但是连花清瘟更偏于下，金花重于宣散，所以二者还是有差别的。金花清感药方是十几年前为了应对H1N1流感，北京市集全市之力研发而成，主要来自两张古方，一个是张仲景《伤寒论》中的麻杏石甘汤，已经有近2000年历史，另一个是来自清代《温病条辨》的银翘散，也有300多年的历史。呼吸与危重症医学专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长王辰院士在金花清感研发成功后，组织开展了它与达菲的对照研究。结果发现达菲退热的时间是19个小时，金花清感退热的时间是16个小时。由于针对本次新冠肺炎，目前没有消灭病毒的特效药，考虑到金花清感对治疗甲流有效，所以其被用于尝试治疗新冠肺炎。经过治疗发现，金花清感在抗病毒，包括抗炎、解热、免疫调节方面都有比较好的效果。●金花清感颗粒的主要功效金花清感颗粒采用现代中成药颗粒剂型，兼有便利性和汤药剂型特性，在退热、减轻感冒症状、改善中医证候等方面有很好的效果和明显的优势，国家《流行性感冒诊疗方案2018版、2019版》均将金花清感颗粒列为首推中成药。金花清感颗粒可有效治疗流感、类流感、新冠肺炎引发的各类症状。具有疏风宣肺、清热解毒。可用于H1N1流感及其他各类流行性感冒，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）等上呼吸道感染，中医辨证属风热犯肺证者，症见发热，头痛，全身酸痛，咽痛，咳嗽，恶风或恶寒，鼻塞流涕，舌质红，舌苔薄黄，脉数。图片来源于网络，版权归原作者所有；本文内容仅代表作者个人观点
